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進口醫(yī)療器械清關需要什么資質

來源:廣東速達進出口 編輯:醫(yī)療器械呼吸機報關 時間:2022年03月08日 17:28閱覽:

進口醫(yī)療器械清關需要什么資質?進口醫(yī)療設備的流程手續(xù)比較繁瑣,大家在進口貨物之前,先要了解清楚進口該醫(yī)療設備要什么資質以及要什么文件資料才能進口,進口醫(yī)療器械設備我司擁有18年的代理通關經(jīng)驗,進口醫(yī)療器械可聯(lián)系我們。

進口醫(yī)療器械清關需要什么資質

廣東速達小編在過去成長的十幾年里積累了大量機械設備進口方面的的問題與需求,才有了現(xiàn)今的完美呈現(xiàn)。根據(jù)國家FDA相關文件要求,進口醫(yī)療器械都需向CFDA申請注冊拿到醫(yī)療器械注冊證,考慮到眾多國外及國內客戶不熟悉國內辦理注冊證相關文件的整理及其它要求,“廣東速達小編”為符合廣大客戶要求及為了更好體現(xiàn)供應鏈服務,為此于2011年組織行業(yè)精英在北京特設辦事處,專為客戶辦理醫(yī)療器械注冊服務,截止到2016年,已為近300余家企業(yè)成功申辦醫(yī)療器械注冊證。

醫(yī)療器械進口報關的收貨單位應具備的資質:

 1.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 2.營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可) 3.進出口權(若沒有可找代辦)。

進口醫(yī)療器械清關需要什么資質

進口醫(yī)療器械清關需要的文件(具體根據(jù)貨物來確定):

1.國家藥監(jiān)局頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊證書 ;2.《中國強制性認證證書》(即3C,屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》的需要) ;3.兩用物項和技術進口許可證(部分需要) ;4.自動進口許可證[0證](部分需要); 5.設備的照片、銘牌、設備技術參數(shù)、中文說明書等 ;6.貿(mào)易合同、箱單、INVOICE; 7.其他資料。

并非是所有的機械設備都可以進口的,例如二手醫(yī)療器械,二手農(nóng)用機械,二手電腦顯示屏,二手電池等進口,這些是國家禁止進口的貨物,還有的貨物雖然可以進口但是單證不齊就發(fā)到港口,結果要退運,所以您需要進口醫(yī)療器械就要注意了,不清楚的話,可以在線聯(lián)系我們的業(yè)務經(jīng)理幫您分析,或者撥打我司免費咨詢。

綜上所述是關于“進口醫(yī)療器械清關”的資質以及所需資料文件,我司代理過各種醫(yī)療設備,新舊工業(yè)設備、農(nóng)業(yè)設備、半導體設備等機械設備進口,對于各類新舊機械設備進口都有十分豐富的操作經(jīng)驗,歡迎咨詢了解。

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