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進(jìn)口醫(yī)療器械清關(guān)需要什么資質(zhì)

來源:廣東速達(dá)進(jìn)出口 編輯:醫(yī)療器械呼吸機(jī)報(bào)關(guān) 時(shí)間:2022年03月08日 17:28閱覽:

進(jìn)口醫(yī)療器械清關(guān)需要什么資質(zhì)?進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的流程手續(xù)比較繁瑣,大家在進(jìn)口貨物之前,先要了解清楚進(jìn)口該醫(yī)療設(shè)備要什么資質(zhì)以及要什么文件資料才能進(jìn)口,進(jìn)口醫(yī)療器械設(shè)備我司擁有18年的代理通關(guān)經(jīng)驗(yàn),進(jìn)口醫(yī)療器械可聯(lián)系我們。

進(jìn)口醫(yī)療器械清關(guān)需要什么資質(zhì)

廣東速達(dá)小編在過去成長的十幾年里積累了大量機(jī)械設(shè)備進(jìn)口方面的的問題與需求,才有了現(xiàn)今的完美呈現(xiàn)。根據(jù)國家FDA相關(guān)文件要求,進(jìn)口醫(yī)療器械都需向CFDA申請注冊拿到醫(yī)療器械注冊證,考慮到眾多國外及國內(nèi)客戶不熟悉國內(nèi)辦理注冊證相關(guān)文件的整理及其它要求,“廣東速達(dá)小編”為符合廣大客戶要求及為了更好體現(xiàn)供應(yīng)鏈服務(wù),為此于2011年組織行業(yè)精英在北京特設(shè)辦事處,專為客戶辦理醫(yī)療器械注冊服務(wù),截止到2016年,已為近300余家企業(yè)成功申辦醫(yī)療器械注冊證。

醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)的收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì):

 1.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 2.營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可) 3.進(jìn)出口權(quán)(若沒有可找代辦)。

進(jìn)口醫(yī)療器械清關(guān)需要什么資質(zhì)

進(jìn)口醫(yī)療器械清關(guān)需要的文件(具體根據(jù)貨物來確定):

1.國家藥監(jiān)局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證書 ;2.《中國強(qiáng)制性認(rèn)證證書》(即3C,屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》的需要) ;3.兩用物項(xiàng)和技術(shù)進(jìn)口許可證(部分需要) ;4.自動進(jìn)口許可證[0證](部分需要); 5.設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、中文說明書等 ;6.貿(mào)易合同、箱單、INVOICE; 7.其他資料。

并非是所有的機(jī)械設(shè)備都可以進(jìn)口的,例如二手醫(yī)療器械,二手農(nóng)用機(jī)械,二手電腦顯示屏,二手電池等進(jìn)口,這些是國家禁止進(jìn)口的貨物,還有的貨物雖然可以進(jìn)口但是單證不齊就發(fā)到港口,結(jié)果要退運(yùn),所以您需要進(jìn)口醫(yī)療器械就要注意了,不清楚的話,可以在線聯(lián)系我們的業(yè)務(wù)經(jīng)理幫您分析,或者撥打我司免費(fèi)咨詢。

綜上所述是關(guān)于“進(jìn)口醫(yī)療器械清關(guān)”的資質(zhì)以及所需資料文件,我司代理過各種醫(yī)療設(shè)備,新舊工業(yè)設(shè)備、農(nóng)業(yè)設(shè)備、半導(dǎo)體設(shè)備等機(jī)械設(shè)備進(jìn)口,對于各類新舊機(jī)械設(shè)備進(jìn)口都有十分豐富的操作經(jīng)驗(yàn),歡迎咨詢了解。

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